La investigación con seres humanos

A través de la investigación se genera conocimiento nuevo. Gobernantes, empresarios, académicos y estudiantes implementan investigaciones para apoyar la toma de decisiones y avanzar sus respectivos campos de conocimiento.

La información es obtenida a través de encuestas, grupos focales, entrevistas, análisis de bases de datos, recolección de muestras biológicas, o de la observación cualitativa.

Métodos y técnicas que pueden vulnerar derechos de quienes participan en el estudio, y que pueden comprometer su seguridad y bienestar.

¿Qué es el CEI?

Es un órgano multidisciplinar e independiente, responsable de velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de las personas que participan en estudios científicos.

¿Cuáles son sus funciones?

Evaluar la propuesta de investigación ates de su puesta en marcha.
Comunicar la aprobación (con o sin condiciones) del proyecto.
Efectuar el seguimiento del estudio hasta su cierre formal.
Documentar el proceso de revisión ética.

Legislación y normativas de investigación

La Ley General de Salud (42-01) y la Resolución Administrativa No. 13625 del Ministerio de Salud Pública autoriza al Consejo Nacional de Bioética en Salud (CONABIOS) de la regulación de la investigación en seres humanos.

¿Porqué necesito el visto bueno antes del inicio del proyecto
de investigación?

1. Certifica el cumplimiento con normativas y guías internacionales en ética.

2. Asegura a la comunidad cientifica y financiadores que el investigador se rige por los lineamientos éticos internacionales.

3. Facilita la publicación de los resultados del estudio. Las revistas científicas solo
publican estudios que hayan recibido la aprobación de CEI.

4. Es lo correcto, si de buena fé se busca respetar la dignidad humana y salvaguardar los derechos del participante.

Requisitos para presentar una solicitud de evaluación de un
proyecto de investigación al CEI

*Para las investigaciones clínicas, Etikos se rige por los mismos lineamientos del CONABIOS. Respecto a estudios observacionales, también aplican varios de los requisitos descritos en el reglamento del CONABIOS, exceptuando aquellos que explicitamente se refieren a los ensayos clínicos. Ante cualquier duda, favor contactarnos.

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